依沃西单抗 III 期
总生存（OS）数据解读

单药头对头帕博利珠单抗，36 个月随访后交出 OS 阳性答案。

头对头 III 期 OS 显著获益亚组一致

先看结论

在 36 个月随访下，依沃西单抗组中位 OS 达到 30.75 个月，对照组帕博利珠单抗为 22.57 个月，两组相差约 8 个月； HR 为 0.73，达到统计学意义与临床意义的双重获益。

依沃西单抗组

30.75个月

帕博利珠单抗组

22.57个月

风险比 HR 0.73

置信区间 0.57–0.95，区间上限低于 1，为确认的阳性结果。

PD-L1 高表达TPS > 50%

HR 0.58

鳞癌亚组获益趋势更为明显

HR 0.65

非鳞癌亚组同样取得临床获益

HR 0.79

PD-L1 1–49%与高表达组存在差距

HR 0.85

摘要未给出各亚组的中位 OS 数值，需等待大会正式报告。

2022 年底

启动 III 期临床，设计为单药头对头 PD-1 单抗，入组标准从 PD-L1 > 1 起，共入组 398 例患者。

2024 年

公布 PFS 强势阳性：中位 PFS 由 5.8 个月提升至 11.1 个月，HR 0.51（0.38–0.69）。

首次 OS 分析

伴随获批进行，彼时仅 157 个事件，分配了极小的 α 值，用于呈现获益趋势，HR 为 0.777。

2025 年 8 月中旬

按统计假设累计获得 232 个事件，由独立数据监查委员会完成第二次 OS 分析。

本次 WCLC

以摘要形式公布第二次 OS 分析结果，正式大会报告待后续举行。

① 数据来源仅为摘要。原定的新闻发布被主办方推迟至周二，本次分享内容全部基于已公开的摘要，更详细的数字有待大会正式公布。

② 亚组细节尚未披露。PD-L1 1–49% 与 PD-L1 高表达组的具体生存曲线分离情况，需等待大会报告时进一步观察。

它不是简单地把两个药联合使用，它有自身独特的作用机制。 ——会议中公司管理层对产品机理的强调